Riscuri asociate unui medicament pentru slăbit. Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană (EMA) a anunțat că va analiza două studii recente din Danemarca, care sugerează o posibilă asociere între Ozempic, un medicament popular pentru diabet produs de Novo Nordisk, și o afecțiune oftalmologică rară, neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION).
Riscuri asociate unui medicament pentru slăbit
Cele două studii, publicate recent, arată că pacienții cu diabet de tip 2 care utilizează Ozempic au un risc de peste două ori mai mare de a dezvolta NAION.
Această afecțiune poate cauza pierderea bruscă, ireversibilă și nedureroasă a vederii din cauza fluxului sanguin insuficient către nervul optic.
Studiile au analizat efectele secundare posibile ale semaglutidei, ingredientul activ din Ozempic, care face parte din clasa agoniștilor receptorilor GLP-1.
Noi informații relevante
EMA a precizat că datele analizate până acum din alte cercetări nu au fost suficient de solide pentru a stabili o legătură clară între Ozempic și NAION.
Totuși, autoritatea consideră că studiile daneze ar putea aduce informații suplimentare semnificative.
Agenția daneză pentru medicamente a solicitat Comitetului european pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) să analizeze concluziile celor două studii.
Rezultate din populația diabeticilor
Primul studiu a inclus date de la 424.000 de persoane cu diabet de tip 2, dintre care 25% au fost tratați cu Ozempic, restul utilizând alte medicamente pentru diabet.
Al doilea studiu a implicat date din Danemarca și Norvegia, analizând 44.517 pacienți tratați cu Ozempic în Danemarca între 2018-2024 și 16.860 de pacienți din Norvegia tratați în perioada 2018-2022.
Răspunsul Novo Nordisk
Novo Nordisk a declarat că, în urma unei evaluări interne și a analizării studiilor, consideră că profilul beneficiu-risc al semaglutidei rămâne favorabil.
Compania a subliniat că siguranța pacienților este o prioritate absolută.
Ce este NAION?
NAION este o afecțiune ireversibilă cauzată de fluxul sanguin insuficient către nervul optic.
Aceasta poate duce la pierderea bruscă și nedureroasă a vederii, afectând semnificativ câmpul vizual.
Analiza în curs a EMA, împreună cu implicarea PRAC, ar putea aduce mai multă claritate cu privire la riscurile asociate Ozempic.
Între timp, pacienții și medicii sunt încurajați să discute despre orice posibile efecte secundare și să ia decizii informate privind tratamentul.
_______________________________
Defapt.ro este un proiect jurnalistic fără apartenență politică, ideologică sau comercială.
Defapt.ro nu se finanțează cu fonduri ale statului român și nici cu sume provenite de la partidele politice.
Defapt.ro poate fi sprijinit prin donații pentru susținerea jurnalismului independent:
Donează suma dorită pentru susținerea proiectului Defapt.ro
CONT BANCAR: IBAN RO48BRDE445SV97760644450
Deschis la BRD
Asociația „Doar fapte, CIF 45500057.
Ultima oră