vineri 05 decembrie
Login Abonează-te
DeFapt.ro

Etichetă: ema

3 articole
Eveniment

Trump, contrazis de OMS și EMA în privința legăturii dintre paracetamol și autism

Paracetamolul nu provoacă autism (OMS, EMA). Preşedintele american Donald Trump a stârnit luni o dezbatere aprinsă, după ce a asociat administrarea de Tylenol femeilor însărcinate şi vaccinurile din copilărie cu apariţia autismului. Afirmaţiile sale, lipsite de susţinere ştiinţifică, au fost imediat contrazise de principalele organizaţii medicale internaţionale, precum OMS și EMA. Paracetamolul nu provoacă autism (OMS, EMA) Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a precizat că datele disponibile nu susţin existenţa unei legături între paracetamol şi autism. Citește și: PSD ar putea accepta concedieri în administrația locală, dacă Bolojan menține plafonarea prețurilor la alimente - surse, după discuțiile de la Cotroceni „Dovezile rămân inconsistente”, a declarat purtătorul de cuvânt al OMS, Tarik Jasarevic, menţionând că studiile existente nu au reuşit să confirme o relaţie de cauzalitate. OMS a îndemnat la prudenţă în formularea concluziilor şi a reiterat importanţa cercetărilor riguroase. Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a transmis marţi că nu există dovezi noi care să justifice modificarea recomandărilor actuale privind utilizarea paracetamolului în sarcină. Într-un comunicat oficial, EMA a subliniat că paracetamolul poate fi folosit în timpul sarcinii atunci când este necesar, dar la cea mai mică doză şi frecvenţă eficientă. Paracetamolul este sigur pentru femeile însărcinate Autoritatea de reglementare în domeniul sănătăţii din Marea Britanie a confirmat la rândul său că utilizarea paracetamolului este sigură în timpul sarcinii. Această poziţie este în concordanţă cu recomandările internaţionale şi cu rezultatele studiilor disponibile. Vaccinurile şi autismul: clarificările OMS În cadrul conferinţei de presă de la Geneva, reprezentantul OMS a răspuns şi acuzaţiilor aduse de Donald Trump privind vaccinurile. „Vaccinurile nu provoacă autism. Este un lucru dovedit ştiinţific şi nu ar trebui pus sub semnul întrebării”, a declarat Tarik Jasarevic, amintind că acestea salvează milioane de vieţi anual.

Paracetamolul nu provoacă autism (OMS, EMA) (sursa: Facebook/The White House)
Riscuri asociate unui medicament pentru slăbit (sursa: novocare.com)
Eveniment

Riscuri asociate unui medicament pentru slăbit

Riscuri asociate unui medicament pentru slăbit. Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană (EMA) a anunțat că va analiza două studii recente din Danemarca, care sugerează o posibilă asociere între Ozempic, un medicament popular pentru diabet produs de Novo Nordisk, și o afecțiune oftalmologică rară, neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION). Riscuri asociate unui medicament pentru slăbit Cele două studii, publicate recent, arată că pacienții cu diabet de tip 2 care utilizează Ozempic au un risc de peste două ori mai mare de a dezvolta NAION. Citește și: Afacerile consultantului Andrei Caramitru, catastrofale: pierderi de milioane, datorii de milioane, firme suspendate, SRL-uri fără activitate Această afecțiune poate cauza pierderea bruscă, ireversibilă și nedureroasă a vederii din cauza fluxului sanguin insuficient către nervul optic. Studiile au analizat efectele secundare posibile ale semaglutidei, ingredientul activ din Ozempic, care face parte din clasa agoniștilor receptorilor GLP-1. Noi informații relevante EMA a precizat că datele analizate până acum din alte cercetări nu au fost suficient de solide pentru a stabili o legătură clară între Ozempic și NAION. Totuși, autoritatea consideră că studiile daneze ar putea aduce informații suplimentare semnificative. Agenția daneză pentru medicamente a solicitat Comitetului european pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) să analizeze concluziile celor două studii. Rezultate din populația diabeticilor Primul studiu a inclus date de la 424.000 de persoane cu diabet de tip 2, dintre care 25% au fost tratați cu Ozempic, restul utilizând alte medicamente pentru diabet. Al doilea studiu a implicat date din Danemarca și Norvegia, analizând 44.517 pacienți tratați cu Ozempic în Danemarca între 2018-2024 și 16.860 de pacienți din Norvegia tratați în perioada 2018-2022. Răspunsul Novo Nordisk Novo Nordisk a declarat că, în urma unei evaluări interne și a analizării studiilor, consideră că profilul beneficiu-risc al semaglutidei rămâne favorabil. Compania a subliniat că siguranța pacienților este o prioritate absolută. Ce este NAION? NAION este o afecțiune ireversibilă cauzată de fluxul sanguin insuficient către nervul optic. Aceasta poate duce la pierderea bruscă și nedureroasă a vederii, afectând semnificativ câmpul vizual. Analiza în curs a EMA, împreună cu implicarea PRAC, ar putea aduce mai multă claritate cu privire la riscurile asociate Ozempic. Între timp, pacienții și medicii sunt încurajați să discute despre orice posibile efecte secundare și să ia decizii informate privind tratamentul.

Halep: Filiera Roxadustat, interzisă în SUA (sursa: Facebook/Simona Halep)
Investigații

Halep: Filiera Roxadustat, interzisă în SUA

Halep: Filiera Roxadustat, interzisă în SUA. Substanța pe care Agenția Internațională Anti-Doping a găsit-o în sângele Simonei Halep nu este ușor de obținut. Roxadustat este numele substanței iar medicamentul care o conține nici măcar nu este considerat sigur pentru administrare în SUA. În Europa, medicamentul nu se poate elibera decât cu rețetă. Halep: Filiera Roxadustat, interzisă în SUA Cu un an înainte ca Simona Halep să-și fi sau să i se fi introdus cumva în organism Roxadustat, în august 2021, Administrația americană a Alimentelor și Medicamentelor (FDA) nu aproba un medicament care conținea această substanță. Potrivit FDA, era nevoie de încă cel puțin un test clinic care să arate că medicamentul nu avea efecte adverse periculoase, ceea ce nu părea să fi reieșit din studiile deja depuse la dosar (aici, argumentația FDA). Citește și: Halep, șanse infime să scape fără minimum doi ani de suspendare. Pedeapsa maximă: patru ani. Cel mai probabil, este sfârșitul carierei În Europa, însă, producătorul medicamentului (o colaborare dintre AstraZeneca și Astellas Pharma) denumit Evrenzo a primit autorizare, tot în august 2021, de la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). Agenția, însă, face precizarea foarte clară că medicamentul nu poate fi obținut fără rețetă iar tratamentul trebuie administrat sub supravegherea unui medic specializat în anemie (Evrenzo tratează anemia cauzată de încetarea funcționării rinichilor). A existat o rețetă medicală? Roxadustat ar fi ajuns în corpul Simonei Halep la finalul lunii august a.c., când aceasta se afla la US Open (potrivit Orangesport). Cum medicamente care să conțină această substanță nu sunt aprobate în SUA, un astfel de medicament nu putea fi achiziționat (legal) din Statele Unite. Așadar, că se afla în posesia jucătoarei românce sau a altcuiva, acest medicament trebuia adus din Europa. Citește și: Halep, apărată de sportivi români: Câţi dintre voi ştiţi că substanţele interzise de WADA se regăsesc în atâtea medicamente banale şi alimente? Dar, chiar și așa, un medic trebuie să fi prescris o rețetă pentru administrare. Sportiva nu ar fi primit niciodată Evrenzo pe rețetă sub parafa unui medic, Halep nesuferind de ceea ce se cheamă afecțiune cronică a rinichilor. Cu alte cuvinte, dacă a existat o rețetă, aceasta a fost pe numele altcuiva. Există, desigur, și posibilitatea ca nici o rețetă să nu fi fost scrisă pentru pastilele ajunse cumva în organismul jucătoarei de tenis.

DeFapt.ro
Investigații jurnalistice, analize, știri la zi
Abonează-te
DeFapt.ro

Ultima oră

Ultima oră