Descoperire majoră în oncologie: tratamentul cu amivantamab, disponibil și în România
Un tratament inovator împotriva cancerului, testat în cadrul unui studiu internațional desfășurat în 11 țări, a produs rezultate considerate „fără precedent” de către cercetători. Amivantamab a reușit să reducă semnificativ tumorile la peste o treime dintre pacienții incluși în studiu, iar în unele cazuri acestea au dispărut complet. Descoperirea aduce o nouă speranță pentru bolnavii de cancer care nu mai răspund la tratamentele convenționale, precum chimioterapia și imunoterapia. Rezultate pentru pacienții fără alte opțiuni terapeutice Studiul a inclus pacienți cu forme avansate de cancer care recidivaseră sau se răspândiseră în organism și care nu mai răspundeau la terapiile existente. Citește și: Nick Adams, „trimisul lui Trump” adus de Simion la Cluj: a vrut să extermine porumbeii și a atacat bomboanele M&M Potrivit cercetătorilor, medicamentul amivantamab a redus dimensiunea tumorilor la mai mult de o treime dintre participanți. Efectele au fost observate rapid, în doar câteva săptămâni de la începerea tratamentului. Din cei 102 pacienți cu cancer de cap și gât incluși în studiu, 43 au înregistrat o reducere sau chiar dispariția tumorilor. Dintre aceștia, 28 au avut o diminuare semnificativă a formațiunilor tumorale, iar 15 au obținut remisia completă a acestora. Kevin Harrington, profesor de terapii biologice împotriva cancerului la Institute of Cancer Research din Londra, a descris pentru The Guardian rezultatele drept „extraordinar de puternice”, mai ales în cazul unor pacienți care deveniseră rezistenți atât la chimioterapie, cât și la imunoterapie. „Este vorba despre un grup de pacienți pentru care opțiunile terapeutice sunt extrem de limitate. Tocmai de aceea, nivelul beneficiilor observate este cu adevărat remarcabil”, a explicat specialistul. Cum funcționează amivantamab Amivantamab este un tratament conceput pentru a combate cancerul prin trei mecanisme simultane. În primul rând, blochează EGFR (receptorul factorului de creștere epidermică), o proteină implicată în dezvoltarea și multiplicarea celulelor canceroase. În al doilea rând, inhibă calea MET, unul dintre mecanismele prin care celulele tumorale reușesc să evite efectele tratamentelor oncologice. În același timp, medicamentul stimulează sistemul imunitar să recunoască și să atace tumora. Această abordare multiplă este considerată una dintre explicațiile pentru eficiența ridicată observată în cadrul studiului. Testat și în alte tipuri de cancer Cercetătorii au precizat că rezultate similare au fost observate și în cazul pacienților cu cancer pulmonar. Dezvoltat de compania Johnson & Johnson, amivantamab este evaluat în prezent în aproximativ 60 de studii clinice. Pe lângă cancerul pulmonar, cercetările vizează și forme de cancer colorectal, cerebral și gastric. Rezultatele studiului urmează să fie prezentate la reuniunea anuală a American Society of Clinical Oncology (ASCO), cea mai importantă conferință mondială dedicată oncologiei. Povestea pacientului care și-a recăpătat viața normală Printre beneficiarii tratamentului se află și Carl Walsh, un britanic în vârstă de 56 de ani, diagnosticat cu cancer al limbii în 2024. După ce chimioterapia și imunoterapia nu au dat rezultate, acesta a fost inclus în studiul clinic OrigAMI-4. „Acum mă aflu la al 17-lea ciclu de tratament și sunt foarte mulțumit de progresele realizate”, a declarat pacientul. Walsh povestește că, înainte de începerea terapiei, avea dificultăți majore de vorbire și alimentație din cauza durerii și a inflamației provocate de boală. După administrarea tratamentului, simptomele s-au ameliorat considerabil. „După doar două cicluri de tratament am început să mănânc din nou normal, iar după șase luni aveam o alimentație completă. Lucrul care m-a bucurat cel mai mult a fost să pot mânca din nou o friptură adevărată”, a spus acesta. Pacientul afirmă că și-a recăpătat complet capacitatea de a vorbi și că poate duce acum o viață normală. Un tratament mai simplu și mai ușor de administrat Spre deosebire de multe terapii oncologice care necesită perfuzii intravenoase, amivantamab este administrat printr-o simplă injecție subcutanată. Acest lucru reduce timpul petrecut în clinică și face tratamentul mai confortabil pentru pacienți. Administrarea are loc o dată la trei săptămâni, iar majoritatea efectelor adverse observate în studiu au fost ușoare sau moderate. Mai puțin de 10% dintre participanți au fost nevoiți să întrerupă terapia din cauza reacțiilor adverse. Speranță pentru formele de cancer dificil de tratat Un aspect important al studiului este că s-a concentrat asupra cancerelor de cap și gât care nu sunt asociate cu infecția cu virusul papiloma uman (HPV). Aceste forme de cancer sunt, în general, mai agresive și răspund mai greu la tratament, ceea ce face ca rezultatele obținute să fie cu atât mai importante. Pacienții tratați cu amivantamab au avut o supraviețuire mediană de 12,5 luni după începerea terapiei, în condițiile în care opțiunile terapeutice disponibile anterior erau extrem de limitate. Kristian Helin, directorul executiv al Institute of Cancer Research, consideră că studiul demonstrează impactul major pe care cercetarea oncologică îl poate avea asupra pacienților aflați în situații critice. „Obținerea unui asemenea nivel de răspuns tumoral și a unor rezultate încurajatoare privind supraviețuirea într-un grup atât de dificil de tratat reprezintă un pas important înainte”, a concluzionat acesta. Tratamentul, disponibil în România Veștile sunt încurajatoare și pentru pacienții români. Tratamentul cu amivantamab, comercializat sub denumirea Rybrevant, este deja aprobat și disponibil în România pentru anumite forme de cancer pulmonar asociate cu mutații specifice ale genei EGFR. Medicamentul este înregistrat oficial în nomenclatorul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), însă nu poate fi achiziționat direct din farmaciile obișnuite. Accesul la tratament se realizează exclusiv prin intermediul centrelor și spitalelor specializate în oncologie. Din cauza costului foarte ridicat al terapiei, medicamentul este decontat prin sistemul public de sănătate pentru pacienții care îndeplinesc criteriile medicale stabilite. Tratamentul este acordat în baza aprobării unui dosar medical și a recomandării medicului oncolog. Cine poate beneficia de amivantamab Pentru a fi eligibil, pacientul trebuie să parcurgă mai multe etape medicale. Prima și cea mai importantă este efectuarea unei testări genetice complexe, de tip NGS (Next Generation Sequencing), care confirmă existența unor mutații specifice ale genei EGFR. Fără această analiză moleculară, tratamentul nu poate fi prescris. Ulterior, cazul este evaluat de comisia oncologică multidisciplinară a spitalului, cunoscută și sub denumirea de Tumor Board, care stabilește dacă amivantamab reprezintă cea mai potrivită opțiune terapeutică. După aprobarea indicației medicale, dosarul este transmis către Casa Națională de Asigurări de Sănătate pentru includerea în programul de tratament compensat. Medicamentul este apoi furnizat prin circuitul spitalicesc și administrat sub supraveghere medicală. Administrarea se face doar în spitale specializate În prezent, amivantamab este administrat exclusiv în unități medicale specializate, prin internare de zi sau spitalizare continuă, în funcție de schema terapeutică recomandată. Monitorizarea atentă este necesară deoarece, ca orice tratament oncologic complex, medicamentul poate provoca reacții adverse care trebuie gestionate de personal medical specializat. Deși studiul prezentat recent vizează și alte tipuri de cancer, inclusiv forme avansate de cancer de cap și gât, utilizarea acestor indicații se află încă în fază de evaluare clinică. Dacă rezultatele vor fi confirmate în studii mai ample și vor primi aprobările necesare, numărul pacienților care ar putea beneficia de acest tratament ar putea crește semnificativ în următorii ani.
