vineri 05 decembrie
Login Abonează-te
DeFapt.ro

Etichetă: fda

2 articole
Internațional

Administrația Trump spune că a identificat zece copii uciși de vaccinuri anti-COVID

Agenția americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a menționat, într-o notă internă, că cel puțin 10 copii au murit probabil „din cauza” vaccinării împotriva COVID-19. Documentul citează miocardita – o inflamație a mușchiului cardiac – ca posibilă cauză în aceste cazuri, potrivit unei anchete publicate de The New York Times. Autoritățile americane evită comentariile oficiale Departamentul pentru Sănătate și Servicii Sociale, care include și FDA, nu a oferit deocamdată declarații oficiale privind aceste informații. Citește și: Analiza informațiilor militare estoniene: nu sunt semne de pace în Ucraina, 350 militari ruși morți/zi, în medie În ceea ce-l privește pe secretarul american al Sănătății, Robert F. Kennedy Jr., acesta a modificat radical politica privind vaccinurile anti-COVID-19.  Accesul la vaccinuri a fost restricționat, acestea fiind disponibile doar persoanelor de peste 65 de ani și celor cu afecțiuni preexistente. Kennedy Jr., cunoscut pentru pozițiile sale anti-vaccinare înainte de a prelua funcția din administrația președintelui Donald Trump, a susținut că vaccinurile ar putea fi legate de autism și a promovat revizuirea politicilor naționale de imunizare. Vaccinurile, considerate salvatoare de vieți În timpul pandemiei de coronavirus, atât administrația Trump, cât și cea a președintelui Joe Biden au susținut ferm utilizarea vaccinurilor ca instrument esențial în protejarea populației și salvarea de vieți. Nota internă despre care este vorba a fost redactată de Vinay Prasad, director medical și științific al FDA.  Documentul nu precizează vârstele copiilor decedați, dacă aveau condiții medicale preexistente sau ce vaccinuri au fost implicate. Vinay Prasad a numit situația „o revelație profundă” și a anunțat intenția de a înăspri monitorizarea vaccinurilor, inclusiv prin solicitarea de studii randomizate pentru toate categoriile de vârstă. Concluziile FDA nu sunt încă validate științific Potrivit The New York Times, concluziile revizuirii FDA nu au fost publicate într-o revistă medicală evaluată științific („peer-reviewed”). Comitetul pentru vaccinuri din cadrul Centrului pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (CDC) urmează să se întrunească săptămâna viitoare pentru a discuta aceste constatări. Vinay Prasad, un critic al politicilor sanitare Vinay Prasad, medic oncolog, cunoscut pentru criticile sale față de politicile sanitare din perioada pandemiei, inclusiv purtarea măștilor și vaccinarea anti-COVID-19, și-a reluat funcția de director medical și științific al FDA în luna septembrie. El oferă consultanță comisarului FDA și altor oficiali privind probleme medicale emergente cu impact asupra reglementărilor și sănătății publice.

FDA investighează decese asociate vaccinării COVID (sursa: Facebook/The White House)
Halep: Filiera Roxadustat, interzisă în SUA (sursa: Facebook/Simona Halep)
Investigații

Halep: Filiera Roxadustat, interzisă în SUA

Halep: Filiera Roxadustat, interzisă în SUA. Substanța pe care Agenția Internațională Anti-Doping a găsit-o în sângele Simonei Halep nu este ușor de obținut. Roxadustat este numele substanței iar medicamentul care o conține nici măcar nu este considerat sigur pentru administrare în SUA. În Europa, medicamentul nu se poate elibera decât cu rețetă. Halep: Filiera Roxadustat, interzisă în SUA Cu un an înainte ca Simona Halep să-și fi sau să i se fi introdus cumva în organism Roxadustat, în august 2021, Administrația americană a Alimentelor și Medicamentelor (FDA) nu aproba un medicament care conținea această substanță. Potrivit FDA, era nevoie de încă cel puțin un test clinic care să arate că medicamentul nu avea efecte adverse periculoase, ceea ce nu părea să fi reieșit din studiile deja depuse la dosar (aici, argumentația FDA). Citește și: Halep, șanse infime să scape fără minimum doi ani de suspendare. Pedeapsa maximă: patru ani. Cel mai probabil, este sfârșitul carierei În Europa, însă, producătorul medicamentului (o colaborare dintre AstraZeneca și Astellas Pharma) denumit Evrenzo a primit autorizare, tot în august 2021, de la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). Agenția, însă, face precizarea foarte clară că medicamentul nu poate fi obținut fără rețetă iar tratamentul trebuie administrat sub supravegherea unui medic specializat în anemie (Evrenzo tratează anemia cauzată de încetarea funcționării rinichilor). A existat o rețetă medicală? Roxadustat ar fi ajuns în corpul Simonei Halep la finalul lunii august a.c., când aceasta se afla la US Open (potrivit Orangesport). Cum medicamente care să conțină această substanță nu sunt aprobate în SUA, un astfel de medicament nu putea fi achiziționat (legal) din Statele Unite. Așadar, că se afla în posesia jucătoarei românce sau a altcuiva, acest medicament trebuia adus din Europa. Citește și: Halep, apărată de sportivi români: Câţi dintre voi ştiţi că substanţele interzise de WADA se regăsesc în atâtea medicamente banale şi alimente? Dar, chiar și așa, un medic trebuie să fi prescris o rețetă pentru administrare. Sportiva nu ar fi primit niciodată Evrenzo pe rețetă sub parafa unui medic, Halep nesuferind de ceea ce se cheamă afecțiune cronică a rinichilor. Cu alte cuvinte, dacă a existat o rețetă, aceasta a fost pe numele altcuiva. Există, desigur, și posibilitatea ca nici o rețetă să nu fi fost scrisă pentru pastilele ajunse cumva în organismul jucătoarei de tenis.

DeFapt.ro
Investigații jurnalistice, analize, știri la zi
Abonează-te
DeFapt.ro

Ultima oră

Ultima oră